Monografía de Inhibidor de C1 esterasa para el Angioedema Hereditario

Inhibidor de C1

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Mecanismo de acción
Inhibidor de C1

Bloquea la ruta clásica del sistema del complemento al inactivar los componentes enzimáticos activos C1s y C1r. Además es el inhibidor más importante de la activación de la coagulación por contacto al inhibir el factor XIIa y sus fragmentos. También actúa como principal inhibidor de la calicreína plasmática, junto con la alfa-2-macroglobulina.

Contraindicaciones
Inhibidor de C1

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Inhibidor de C1

Vigilar pacientes con factores de riesgo conocidos de sucesos trombóticos, antecedente de alergia, edema de laringe; si se produce reacción alérgica grave suspender e iniciar tto. adecuado; tomar las medidas estándar para la administración de medicamentos derivados de sangre o plasma humano para prevenir la transmisión de enf. infecciosas (estos procedimientos son efectivos frente a virus envueltos como VIH, VHB, VHC y no envueltos como VHA y parvovirus B19. La infección por este último es grave en mujeres embarazadas (infección fetal), pacientes con inmunodeficiencia o eritropoyesis aumentada); recomendable vacunación contra hepatitis A y B; datos limitados en el tto. domiciliario o autoadministración.

Interacciones
Inhibidor de C1

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
Inhibidor de C1

Los datos de un número limitado de mujeres embarazadas indican que el inhibidor de C1 no produce reacciones adversas en el embarazo ni en la salud del feto/recién nacido. Por lo tanto, solo deberá usarse durante el embarazo si está claramente indicado.

Lactancia
Inhibidor de C1

Se desconoce si el inhibidor de C1 se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Inhibidor de C1

Exantema.

Medicamentos con este Principio Activo:Inhibidor de C1

CINRYZE (SHIRE PHARMACEUTICALS IBERICA)

 CINRYZE Polvo y disolv. para sol. iny. 500 unidades

Composición:
Por 1 vial inyección: Inhibidor de la C1 estearasa , 500.0 U

CINRYZE Polvo y disolv. para sol. iny. 500 unidades
env. con 2 viales + 2 viales de disolvente

H: Medicamento de uso hospitalario

Dispensación sujeta a prescripción médica

No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)

Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS

Facturable SNS: NO

Código Nacional:  677726 
Conservar en frío:  No 
Comercializado:  Si 
Situación:  Alta 
Precio de Venta del Laboratorio:  1200.0€
Precio de venta al público IVA:  1306.15€

Indicaciones terapéuticas:
Tto. y prevención preoperatoria de las crisis de angioedema en ads., adolescentes y niños >= 2 años con angioedema hereditario (AEH). Prevención rutinaria de las crisis de angioedema en ads., adolescentes y niños >= 6 años con crisis recurrentes y severas de angioedema hereditario que presentan intolerancia a los tto. preventivos orales o que no están adecuadamente protegidos por dichos tto., o pacientes que no son adecuadamente controlados con el tto. agudo repetido.

Posología:
Iny. IV (1 ml/min). 
- Tto. de las crisis de angioedema. Ads., adolescentes de 12-17 años y niños 2-11 años con p.c. > 25 kg: 1000 unidades, si no hay respuesta adecuada repetir a los 60 min (en casos graves se podrá repetir antes de los 60 min en ads. y adolescentes); niños 2-11 años con p.c. 10-25 kg: 500 unidades, si no hay respuesta adecuada repetir a los 60 min
- Prevención rutinaria de las crisis de angioedema. Ads. y adolescentes de 12-17 años: 1000 unidades cada 3-4 días; niños 6-11 años: 500 unidades cada 3-4 días.
- Prevención preoperatoria de las crisis de angioedema. Ads., adolescentes de 12-17 años y niños 2-11 años con p.c. > 25 kg: 1000 unidades 24 h antes de la intervención; niños 2-11 años con p.c. 10-25 kg: 500 unidades 24 h antes de la intervención.

Advertencias y precauciones:
Además, no usar en niños < 2 años; precaución en niños < 6 años.

Medicamentos con Inhibidor de C1

• BERINERT Polvo y disolv. para sol. iny para perfusión 500 U
• BERINERT Polvo y disolv. para sol. iny. 1500 UI
• CINRYZE Polvo y disolv. para sol. iny. 500 unidades

Fuente: